違反醫療器材管理法

臺灣桃園地方法院刑事簡易判決 113年度審簡字第1724號 公 訴 人 臺灣桃園地方檢察署檢察官 被 告 NGHIEM VAN HUNG（中文名：嚴文雄；越南籍） 上列被告因違反醫療器材管理法案件，經檢察官提起公訴（113 年度偵字第28892 號），被告於準備程序中自白犯罪，本院認為 宜以簡易判決處刑，爰不經通常審判程序，逕以簡易判決處刑如 下： 　　主　文 NGHIEM VAN HUNG共同犯醫療器材管理法第六十二條第二項之供 應非法輸入之醫療器材罪，處拘役伍拾日，如易科罰金，以新臺 幣壹仟元折算壹日。 　　事實及理由 一、本案犯罪事實及證據，除證據部分補充「被告NGHIEM VAN H UNG於本院準備程序時之自白」外，餘均引用檢察官起訴書之記載（詳如附件）。 二、論罪科刑： 　㈠核被告所為，係違反醫療器材管理法第25條第1 項之規定， 而涉犯同法第62條第1 項前段之未經核准輸入醫療器材及同條第2 項之供應上開醫療器材罪。 　㈡被告及真實姓名年籍不詳綽號「阿林」之成年人，就本案犯 行間，有犯意聯絡及行為分擔，應論以共同正犯。 　㈢按刑法上一行為而觸犯數罪名之想像競合犯存在之目的，在 於避免對於同一不法要素予以過度評價。自然意義之數行為，得否評價為法律概念之一行為，應就客觀構成要件行為之重合情形、主觀意思活動之內容、所侵害之法益與行為間之關連性等要素，視個案情節依社會通念加以判斷。刑法刪除牽連犯之規定後，原認屬方法目的或原因結果，得評價為牽連犯之二犯罪行為間，如具有局部之同一性，或其行為著手實行階段可認為同一者，得認與一行為觸犯數罪名之要件相侔，依想像競合犯論擬。查被告就附件起訴書犯罪事實欄一所為，係意圖供應而未經核准擅自輸入醫療器材後進而供應該等醫療器材，而觸犯上述2 罪名，其行為有部分合致，且犯罪目的單一，依一般社會通念，認應評價為一罪方符合刑罰公平原則，應屬想像競合犯，依刑法第55條前段規定，從一重之明知為未經核准擅自輸入之醫療器材而供應罪處斷。至公訴意旨認上開罪名應係吸收關係，容有誤會，附此敘明。 　㈣爰審酌被告未經核准擅自輸入屬於醫療器材之產品，其並供 應該等產品與民眾使用，有害於主管機關對於醫療器材安全之審核控管，所為實不可取，惟考量被告犯後終能坦承犯行，兼衡被告之素行、犯罪動機、目的、手段，暨其之智識程度，家庭生活經濟狀況等一切情狀，量處如主文所示之刑，並諭知易科罰金之折算標準。 　㈤又被告雖為越南籍之外國人，有被告之居留外僑動態管理系 統資料在卷可稽（見他卷第57頁），惟其本案犯行未經受有期徒刑以上刑之宣告，尚無須依刑法第95條規定，諭知於刑之執行完畢或赦免後驅逐出境，並此敘明。 三、沒收部分： 　 按醫療器材管理法第57條第1 項、第3 項規定：「查獲之不 良醫療器材係本國製造者，經查核或檢驗後仍可改製使用時，應由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；國外輸入者，應即封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之；經認定為未經查驗登記或登錄而製造、輸入之醫療器材，準用第一項規定。」上開沒入銷燬之規定，係列於醫療器材管理法第七章「稽查及取締」內，並非列於第八章之「罰則」，其性質應屬行政秩序罰，屬行政機關依行政程序科罰之權限，法院自不得越權於判決內諭知沒入銷燬。是本案查獲之醫療器材針具一批，雖係被告犯本案犯行所用之物，然並非違禁物，且均屬未經核准而輸入之醫療器材，依醫療器材管理法第57條第3 項、第1 項之規定，應由主管機關另為適法處理，爰不予宣告沒收，併此敘明。 四、依刑事訴訟法第449 條第2 項、第3 項、第454 條，逕以簡 易判決處刑如主文。 五、如不服本判決，應於判決送達後20日內，向本院提出上訴狀 ，上訴本院合議庭。 本案經檢察官李旻蓁提起公訴，檢察官劉仲慧到庭執行職務。 中　　華　　民　　國　　113 　年　　11　　月　　29　　日 　　　　　　　　　　　刑事審查庭　法　官　謝承益 以上正本證明與原本無異。 如不服本判決，應於判決送達後20日內向本院提出上訴狀（應附 繕本）。 　　　　　　　　　　　　　　　　 書記官　施懿珊 中　　華　　民　　國　　113 　年　　11　　月　　29　　日 附錄論罪科刑之法條： 醫療器材管理法第62條： 意圖販賣、供應而違反第25條第1 項規定，未經核准擅自製造或 輸入醫療器材，或違反第25條第2 項規定，應辦理查驗登記而以 登錄方式為之者，處3 年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣 1 千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓 或意圖販賣而陳列者，亦同。 附件： 臺灣桃園地方檢察署檢察官起訴書 　　　　　　　　　　　　　　　　　　113年度偵字第28892號 　　被　　　告　NGHIEM VAN HUNG　 　　　　　　　　　 （中文姓名:嚴文雄，越南籍） 　　　　　　　　　　　　男　33歲（民國79【西元1990】 　　　　　　　　　　　　　　　　　年0月0日生） 　　　　　　　　　　　　在中華民國境內連絡地址： 　　　　　　　　　　　　桃園市○○區○○路000號5樓503房 　　　　　　　　　　　　護照號碼：M0000000號 　　　　　　　　　　　　居留證號碼:Z000000000號 上列被告因違反醫療器材管理法案件，業經偵查終結，認應提起 公訴，茲將犯罪事實及證據並所犯法條分敘如下： 　　　　　　犯罪事實 一、NGHIEM VAN HUNG（中文姓名:嚴文雄，越南籍）明知輸入醫 療器材，必須向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之，竟意圖供應、販賣，與真實姓名年籍不詳綽號「阿林」之人，共同基於未經核准擅自輸入醫療器材之犯意聯絡，於民國112年7月5日，自越南，輸入醫療器材針具一批，放置在其託運行李內，嗣於桃園國際機場第一航廈入境檢查時遭查獲，始查悉上情。 二、案經財政部關務署臺北關移送偵辦。 　　　　　　證據並所犯法條 一、證據清單及待證事實： 編號 證據名稱 待證事實 1 被告NGHIEM VAN HUNG警詢及偵查中之供述 坦承有於上開時、地未經核准輸入醫療器材針具之事實，辯稱:我是代購，不知道不能帶云云。 　2 衛生福利部食品藥物管理署112年8月21日函、扣案針具之照片 證明被告有於上開時、地輸入醫療器材針具之事實。 　3 財政部關務署臺北關113 年1月19日函暨扣押貨物收據及搜索筆錄 證明本案全部犯罪事實。 二、核被告所為，係違反醫療器材管理法第62條第1項意圖販賣 、供應而未經核准擅自輸入醫療器材及同條第2項販賣、運送未經核准擅自輸入之醫療器材等罪嫌。被告意圖販賣、供應而未經核准擅自輸入醫療器材之低度行為，應為販賣、運送未經核准擅自輸入之醫療器材之高度行為所吸收，請不另論罪。又被告就上開犯行，與「阿林」間有犯意聯絡及行為分擔，請論以共同正犯。 三、依刑事訴訟法第251條第1項提起公訴。 　　此　致 臺灣桃園地方法院 中　　華　　民　　國　 113　　年　　8 　　月　　7 　　日 　　　　　　　　　　　　　　　檢　察　官　李 旻 蓁 本件正本證明與原本無異 中　　華　　民　　國　 113　　年　　8 　　月　　29　　日 　　　　　　　　　　　　　　　書　記　官　詹 家 怡 所犯法條　　 醫療器材管理法第62條 意圖販賣、供應而違反第 25 條第 1 項規定，未經核准擅自製 造或輸入醫療器材，或違反第 25 條第 2 項規定，應辦理查驗 登記而以登錄方式為之者，處 3 年以下有期徒刑、拘役或科或 併科新臺幣 1 千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓 或意圖販賣而陳列者，亦同。